法规与指南
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法规与指南
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)
2026-06-04
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》中华人民共和国国务院令 第818号
2026-06-04
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法
2026-06-04
体外诊断试剂临床试验技术指导原则(2021年)
2025-07-11
医疗器械临床试验质量管理规范(2022年)
2025-07-11
涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2023 版)
2025-07-11
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